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喜报!热烈祝贺我司与甘李药业达成环境监控系统(EMS)项目合作

发布时间:2022-08-31 浏览次数:75

近日,泽大仪器成功中标甘李药业山东有限公司临沂生产基地环境监控系统(EMS)项目,在本次项目竞争中,泽大凭借过硬的产品质量,扎实高效的工作作风,以及对制药行业产品需求的深刻理解,经过多轮比选,最终在众多国内外品牌的激烈竞争中脱颖而出。该项目建设内容包括生产基地各类平面仓库、自动高架库、冷库、QC实验室的环境监控系统以及全套的计算机化系统验证。




长久以来,国内的药厂环境监控系统市场长期被国际进口品牌占领,泽大仪器在甘李药业项目的成功中选,标志着泽大仪器环境监控系统在技术标准和合规性上能够达到国际一流标准,并且在实际使用体验上更懂得中国GMP用户的使用习惯。正如甘李药业在市场上努力打破胰岛素类产品的国外垄断一样,泽大仪器致力于在中国GMP行业推广我们中国人自研自产的EMS系统产品,努力让中国药厂用上中国“智”造。




成立于1998年的甘李药业是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,也是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业。公司多年来一直致力于为中国上亿的糖尿病患者提供优质的胰岛素产品,并打破外企多年的垄断,成为国内企业在糖尿病行业的绝对领头羊。甘李药业临沂基地项目作为总部布局国内的第二大生产基地,生产的药品、医疗器械将供应全球市场。甘李临沂生产基地一期项目占地约350亩,总投资17亿元,总建设包含生产车间和配套设施,预计规模达20万平方米。其中包含生物药厂房、化学药品厂房、医疗器械厂房及其他高端配套设施,预计一期项目全部建成后将实现佰亿产值、突破10亿税收。


泽大EaseFactor环境监控系统包括各类环境传感器(温度、湿度、压差、气体、尘埃粒子计数器等)以及配套的中继器和基站,软件完全符合GMP法规相关要求,产品通过FDA认证,符合21 CFR Part 11中关于电子签名和审计追踪的要求,我们同时提供专业的安装实施和后期服务(包括第三方的CNAS校准),我们专业的工程师团队完成的3Q/4Q验证以及计算机化系统验证可以根据用户的模版进行个性化定制。



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