最新公告
泽大仪器GMP版数据监测系统软件V1.0正式发布,该软件在原有的数据监测系统软件的基础之上,专门为广大制药企业新增或改进了20余项功能。
泽大仪器郑重承诺,本公司提供的环境参数监测系统及对应的验证服务满足制药厂商内部的全球质量总则、自动化系统的GAMP5法则、FDA 法规21章11小节中软件电子记录和电子签名的要求(21 CFR Part 11)、中国GMP规范以及欧盟条例第11章的要求。
目前该套软件已部署在中美史克、扬子江药业集团等企业并稳定运行,取得了用户的一致好评!
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