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公司受邀参加2015湖北省医学会检验医学年会

发布时间:2015-12-11 浏览次数:88
湖北省医学会检验医学分会邀请泽大参加了12月9日在武汉召开的年会,会场展厅泽大展出了最新医院冷链实时监控系统,吸引了众多湖北省内外检验医学专家。

2015年10月21日,国家食药监总局发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》自2016年2月1日开始实施,该办法旨在鼓励医疗器械使用单位采用信息化技术手段进行医疗器械质量管理,下面摘录该办法部分原文“第十条 医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。”

大多数需要冷藏贮存的体外诊断试剂属于第二类、第三类医疗器械范畴,医院作为主要医疗器械使用单位自法规实施日开始需要监测并记录医疗器械贮存去的温湿度数据,传统温湿度记录工作需要安排专职人员定期根据手持测量仪表到贮存现场抄录温湿度表数据,此种方式过于形式化,而且无法及时预警冷链温度超标情况,对于三甲医院检验科等科室来讲,温湿度测量记录不仅增加了科室的工作量,而且达不到冷链监控的真正目的,泽大仪器作为国内较早研发温湿度监控设备的高新技术企业,提供符合法规要求,具有实用性的医院温湿度监控解决方案。




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