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飞检利器-湖北省药监局采用泽大仪器GSP验证工作站作为现场检查设备

发布时间:2015-08-07

      杭州泽大仪器有限公司独立研发制造的便携式GSP验证工作站由于精度高、性能稳、操作方便等优点得到湖北省食品药品监督管理局充分认可,湖北省食品药品监督管理局采购便携式GSP验证工作站作为现场检查设备,并与我司技术工程师就新版GSP中温湿度监测检查标准问题进行了互相交流。



      7月30日,湖北省食品药品监督管理局副局长带领技术审评核查中心人员赴仙桃市对前期进行GSP认证的两家企业进行现场检查实地回访。主要目的是了解检查员对现场检查纪律及检查标准的执行情况,以及企业接受检查后的GSP管理状况。

      通过对前期检查员现场检查工作情况进行了解,企业一致认为,检查员利用周末时间开展现场检查工作令人感动;在检查过程中严格执行检查标准和工作纪律值得称道。他们还说,近几年省局严抓作风建设,检查员严守纪律出现了新面貌,企业十分满意。

      检查组一行对湖北环球药业GSP管理运行情况进行了实地查看,在仓库发现其调控温湿度设备未启用,库房安装的北京龙邦温湿度监测探头显示温度和系统内实时记录的温湿度数据不真实,现场对企业负责人、质量负责人进行严肃约谈,并将此情况当面转交辖区局调查处理。随后检查组到湖北顾大嫂食品有限公司生产车间进行了查看,就车间内卫生环境提出了要求。回访组还随机到仙桃市先锋医药有限公司,发现仓库设施设备都在正常运转,药品按规范要求合理储存。(摘自湖北省食品药品监督管理局)